ETO与Ebeam对新一代药物洗脱支架系统产品性能影响的研究
发布时间：2023-05-19
行业分类：
仿生材料
需求背景
"公司 RDESⅡ产品灭菌采用委外的电子束灭菌，通过大量产品验证反馈，电子束灭菌有以下缺点：
1. E-beam灭菌会较大幅度降低产品爆破压，有可能会对病人健康产生危害2. E-beam灭菌设备采购于国外，出现故障时维修和保养周期不受控制。3. E-beam灭菌费用高，占到单支产品成本的20%以上。4. E-beam灭菌需要定期（每季度）进行灭菌剂量的再确认，验证周期长且费用高昂。5. E-beam灭菌会降低产品过病变部位的通过性能力，会增加手术风险。
综合以上因素，急需将产品相关关键技术进行优化改进，以此来提升产品质量及提升手术的成功率和降低患者的手术风险，同时可降低公司运营成本。"
技术难题
"公司 RDESⅡ产品灭菌采用委外的电子束灭菌，通过大量产品验证反馈，电子束灭菌有以下缺点：
1. E-beam灭菌会较大幅度降低产品爆破压，有可能会对病人健康产生危害2. E-beam灭菌设备采购于国外，出现故障时维修和保养周期不受控制。3. E-beam灭菌费用高，占到单支产品成本的20%以上。4. E-beam灭菌需要定期（每季度）进行灭菌剂量的再确认，验证周期长且费用高昂。5. E-beam灭菌会降低产品过病变部位的通过性能力，会增加手术风险。
综合以上因素，急需将产品相关关键技术进行优化改进，以此来提升产品质量及提升手术的成功率和降低患者的手术风险，同时可降低公司运营成本。"
联系方式
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